前言：第三类医疗器械经营许可证是指，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
第三类医疗器械经营许可证是指，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械的经营许可。
比如抗原检测测试盒、隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证，且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械，才能销售。
那么办理第三类医疗器械经营许可有什么要求呢，鼎立信小编就来聊一聊：
一、成立公司
要办理三类医疗器械经营许可证，必须要成立公司，且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。如果是现有公司，需要变更营业执照的经营范围，增加三类医疗器械销售。
二、设立库房
销售三类医疗器械，还需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。
三、经营场地规范
场地设施设备、面积、布局摆放都有严格要求，每个功能区，都必须有不同的标识，食药监工作人员上门核查时不通过需要重新整改才可再次申请，如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。
四、质量负责人具备相应的学历或者职称
医疗器械专 业包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专 业。
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